恒重 除另外规定外是指(中国药典规定恒重除另有规定外系指)

什么是恒重？

在药典中，“恒重”是一个常用的术语。它指在规定的条件下，样品在连续加热后不再发生明显的重量变化。也就是说，当样品的重量在连续加热后保持稳定时，即可认为达到恒重。

恒重的重要性

恒重是衡量药品质量和纯度的重要指标。原因如下：

• 水分含量：大多数药品都含有水分。通过加热至恒重，可以去除样品中的水分，获得脱水后的真实重量。



• 挥发性成分：一些药品含有挥发性成分，如酒精、醚等。加热至恒重可以去除这些成分，保证药品的稳定性。
• 杂质：在制药过程中，药品中可能混有杂质。加热至恒重可以去除这些杂质，提高药品的纯度。

恒重操作的条件

达到恒重的条件因不同的药品而异。但一般情况下，恒重的操作方法如下：

• 选择干燥方法：根据样品的性质，选择适当的干燥方法，如烘箱干燥、真空干燥或风干。
• 设定温度：温度通常设定在 100-110°C，但对于热敏性物质，可适当降低温度。
• 加热时间：加热时间根据样品的用量和干燥方法的不同而有所差异。通常需要 2-4 小时。
• 称量间隔：每隔一定时间（如 30 分钟），取出样品在恒温条件下至室温，称量并记录重量。
• 恒重判定：当连续两次称量重量的差值小于规定的限度（通常为 0.005g 或 0.01g）时，即可认为达到恒重。

例外情况

中国药典中规定，对于某些特殊情况，恒重的条件可能有所不同。例如：

• 挥发性物质含量较高：对于挥发性物质含量较高的样品，可采用真空干燥或其他特殊干燥方法，以防止挥发性成分的损失。
• 吸湿性物质：对于吸湿性物质，应在称量前立即干燥，并在干燥器中后迅速称量。
• 低熔点或分解点物质：对于低熔点或分解点物质，应采用适当的低温干燥方法。

恒重是药典中衡量药品质量和纯度的重要指标。通过加热至恒重，可以去除样品中的水分、挥发性成分和杂质，从而获得脱水后的真实重量和保证药品的稳定性。在实际操作中，应根据样品的性质选择合适的干燥方法和条件，以确保恒重的准确性。